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关于口罩类别的十万级净化车间注意事项

作者: 发布时间:2020-03-05 240次浏览

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1.确定生产哪种口罩:口罩有不同种类,医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。这种口罩不仅能够用于医疗机构,普通人也可以购买医用口罩。医用口罩分为如下三类:医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,生产的难度也有区别。其中一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度,而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间,无菌检查也需要将近20天的时间,因此整体花费的时间也更长。按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。因此, 企业需要先根据自身的情况来确定生产哪一种口罩;


2.确定建设规模:根据企业自身的规划,确定好计划上几条生产线,留有后期扩产的空间,合理规划布局,做好长远考虑;


3.选择车间建设场所:根据公司现有建筑情况,选择层高较高的车间作为建设净化车间的场所,保证车间水,电等的供应。


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