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医疗器械厂净化车间

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医疗器械厂净化车间

    无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

    医疗器械厂净化车间

    医疗器械净化车间建设中需考虑从以下问题:


     1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;


     2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;


    3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分


    温度和相对湿度


    无菌医疗器械在无特殊规定时,通常要求温度在法规标准检测Standard and Testing18~28 C,湿度在 45%~65%,企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求,可能是室内有产热大的仪器设备。


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